凈化廠房應(yīng)依據(jù)加工過程和所規(guī)定的空氣潔凈度合理安排。同一廠內(nèi)及鄰近廠間的生產(chǎn)工作不可彼此影響。
在規(guī)劃和修建工廠時,應(yīng)注意推動清潔。凈化室內(nèi)層應(yīng)光潔,無裂縫,插口密切,無顆粒物剝落,經(jīng)得住清潔和。墻面與地面間的相接處應(yīng)使用弧型并采取別的對策從而減少塵土堆積并有利于清潔。
進(jìn)到凈化室空氣必須按照生產(chǎn)工藝流程標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行凈化處理和歸類。按時檢驗清潔室內(nèi)空氣質(zhì)量中細(xì)菌和灰塵細(xì)顆粒物的總數(shù),并把檢測結(jié)論紀(jì)錄歸檔。
清潔臥室的窗子、吊頂天花板及其進(jìn)房間管道、通風(fēng)孔、燈飾和墻體或吊頂天花板連接部位需要密封性??諝鉂崈舳炔煌愋偷泥徑葑又g靜壓差應(yīng)超過5pa,凈化室與戶外氛圍的靜壓差應(yīng)高于10pa,并應(yīng)該有標(biāo)示差設(shè)備。
凈化廠房溫度和空氣濕度必須符合獸藥生產(chǎn)流程的規(guī)定。無特別要求時,溫控在18℃,空氣濕度保持在45%≤65%。
凈化廠房應(yīng)接觸干燥空氣,壓縮氣體及與藥品接觸的稀有氣體,以適應(yīng)生產(chǎn)制造規(guī)定。
貯存地區(qū)要保持清潔和烘干。照明燈具、自然通風(fēng)等基礎(chǔ)設(shè)施及溫濕度控制必須符合貯存規(guī)定,并定時檢測。